医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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