产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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注册资料中电压问题？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 漏电流如何检测？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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