IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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医疗器械临床评价路径有几种？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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