医疗器械的放行包括哪些形式？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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美国药品注册制度有哪些制度

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 关于产品包装发货的问题

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