什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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为什么要做AEC-Q认证？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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