大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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