为什么要进行过程能力分析？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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