由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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