医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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