食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 这是什么菌落呢

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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