在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 这是什么菌落呢

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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