尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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什么叫GCP？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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