变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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问 设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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问 无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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