口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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