关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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