导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 求助 PDE计算

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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