《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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一次性医疗器械有哪些

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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