注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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PDCA循环有哪些特点

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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