ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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关于中间体如何进行储存期确认

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验证和确认的定义是什么？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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