WPC许可证涵盖哪些产品？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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