灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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环氧乙烷残留量如何计算

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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方法确认的工具有哪些？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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