非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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什么是过程确认（process validation）?

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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方法确认的工具有哪些？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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