确认与验证的区别是什么？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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关键工序的验证确认的问题？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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