B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

3874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

2373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

7047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉产品注册单元应如何划分？

2369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响紫外灭菌效果的因素有哪些

3038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

3395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

8076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

3739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

4951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

4058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

3302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

4728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

10639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

2801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

6646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

3317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论