有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 pH计的校准要求

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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