哪些房间需要装压差计？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 哪些房间需要装压差计？

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