如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

2263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

2696 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

907 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

2799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区单位面积对人数有什么要求

6738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

3148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

2536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

2818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

3212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级区缓冲间如何设计？

5396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

4015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

1775 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

7763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

5605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

1921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

7915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论