环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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