产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

42580 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

2175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

热力灭菌选择什么生物指示剂

2894 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

4776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

8338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

3085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

5239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仪器设备档案需要放哪些内容？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器多久必须更换？

6688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

1708 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论