请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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原材料检验、设备校准问题？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 使用前校准

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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