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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-08-13 09:09

注册申请人、生产企业应当根据产品的特性、灭菌方法等情况综合考虑医疗器械的初包装材料的选择和/或确认,可参考《最终灭菌医疗器械的包装》(GB/T19633-2015)的要求对最终灭菌医疗器械的初包装开展选择和/或确认工作。若不具备相关检测能力,也可委托具有相应检测能力的单位开展工作。 

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发布时间
2020-08-13 09:07
更新时间
2020-08-13 09:09
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