医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

4577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

1369 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

1827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

2184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

2372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

6310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

3232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

4360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

791 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

2640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

8236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论