通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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