化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

7979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

2581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

8753 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

3207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

供应商质量体系管理文件指的是哪些？

6042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

5611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

7979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2054 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

3264 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

2175 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2084 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

2171 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

4428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论