注射针规格分别对应的颜色是什么？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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