可追溯性系统包括哪些内容

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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计算机系统多久需要验证？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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