关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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