进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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