软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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