什么是美国初始进口商？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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原料药中间体的放行谁负责？

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液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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