GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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