参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 什么是MDSAP？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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