软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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