企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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