首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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关于产品包装发货的问题

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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