医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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什么是双盲双模拟技术？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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