如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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如何进行PLC系统的验证？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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食品生产过程进行验证如何做？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 方法验证该怎么做

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问 什么是方法确认?

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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