一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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