纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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什么叫实验室能力验证？

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栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 什么是验证？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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