一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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