对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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