货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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标准曲线的做法依据？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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