三类医疗器械经营许可证办理条件？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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