脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 什么是精密度

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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