环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 什么样的过程需要确认？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 什么是验证总计划

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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