水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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清洁验证如何实施风险评估

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 怎样进行方法确认?

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 验证方式有哪些？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 方法的性能参数有哪些?

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