兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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